為進一步加強質(zhì)量認(rèn)證行業(yè)公信力建設(shè)，提升質(zhì)量管理體系認(rèn)證有效性，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）發(fā)布了新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01：2025）（以下簡稱“新版規(guī)則”），并將于2026年1月1日正式實施。該規(guī)則是認(rèn)證機構(gòu)和獲證組織在質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動中必須遵守的規(guī)范性文件，對認(rèn)證申請、審核實施、證書管理及獲證后的保持等方面提出了新的要求。
為使認(rèn)證客戶準(zhǔn)確理解新版規(guī)則要求，現(xiàn)將與認(rèn)證客戶有關(guān)的要求整理通報如下：
一、新版規(guī)則下載網(wǎng)址
https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html
二、認(rèn)證申請條件
(一)已取得合法主體資格證明，已取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時)，并處于有效期內(nèi);
(二)已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立 QMS，且運行滿三個月，需提交相關(guān)證據(jù);
(三)曾獲其他認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)證書的，如因自身原因被暫�；虺蜂N，須滿一年方可重新申請；如原認(rèn)證機構(gòu)被撤銷資質(zhì)，須滿三個月后方可申請；
(四)當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”的嚴(yán)重違法失信名單;
(五)一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故、申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格或已按相關(guān)規(guī)定整改合格。
三、認(rèn)證合同及費用
（一）認(rèn)證活動須由認(rèn)證委托人與認(rèn)證機構(gòu)簽署正式合同，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)；
（二）認(rèn)證費用應(yīng)由認(rèn)證委托人直接向認(rèn)證機構(gòu)支付，不得通過第三方支付。
四、認(rèn)證審核安排
(一)審核時間：現(xiàn)場審核時間以“人日”為單位計算，1人日為8小時。若組織實際工作時間不足8小時，應(yīng)相應(yīng)延長審核天數(shù)；
(二)初次審核:分為第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長不應(yīng)超過6個月。如需要更長的時間間隔，應(yīng)重新實施第一階段審核；
(三)監(jiān)督審核:初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月；
(四)再認(rèn)證審核:應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成，新簽發(fā)的再認(rèn)證證書的終止日期不超過原證書終止日期再加3年。如未能在原認(rèn)證證書到期前完成再認(rèn)證審核或?qū)?yán)重不符合實施的糾正和糾正措施未能進行驗證則不予再認(rèn)證；
(五)特殊審核:為調(diào)查投訴、重大質(zhì)量事故，重大變更或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M行追蹤或獲證組織認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，我機構(gòu)將實施提前較短時間（30日內(nèi)）通知的審核。
五、審核要求
（一）審核前應(yīng)確認(rèn)審核計劃，確保審核現(xiàn)場處于正常生產(chǎn)或服務(wù)狀態(tài)；
（二）最高管理者及相關(guān)職能負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議。最高管理者確有特殊情況無法參加的，應(yīng)提前授權(quán)其他高層管理人員參加，并提交書面授權(quán)文件及說明；
（三）最高管理者應(yīng)能說明質(zhì)量方針與目標(biāo)，并展示其在質(zhì)量管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用。審核時應(yīng)接受審核組面對面訪談并配合現(xiàn)場取證；
（四）最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動QMS實施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過；
（五）若組織不予配合或管理層缺席首、末次會議，認(rèn)證機構(gòu)將終止審核；
（六）對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并提交驗證，逾期未閉合的，認(rèn)證機構(gòu)將不作出授予、保持或更新認(rèn)證的決定。
六、客戶應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任
（一）認(rèn)證委托人和獲證組織應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實提供相關(guān)材料和信息，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認(rèn)證機構(gòu)對投訴的調(diào)查，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報QMS及5.1.2中條件的變更情況，承擔(dān)選擇的認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證活動終止、認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險；
（二）獲證組織在廣告、宣傳等活動中應(yīng)正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息。認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志；
（三）獲證組織不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過QMS認(rèn)證及認(rèn)證機構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志。
七、認(rèn)證資料保存
為了證實認(rèn)證活動的實施，獲證組織應(yīng)留存認(rèn)證證書有效期內(nèi)相應(yīng)的認(rèn)證資料，至少包括：
（1）認(rèn)證合同；
（2）審核計劃；
（3）首、末次會議簽到表；
（4）不符合報告及原因分析和糾正措施；
（5）審核報告；
（6）暫停、撤銷通知（適用時）。
新版規(guī)則進一步明確了認(rèn)證機構(gòu)與獲證組織的責(zé)任界限，強化了信息真實性、管理層參與度、審核配合以及證書使用合規(guī)性。請廣大認(rèn)證客戶高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解和執(zhí)行新版規(guī)則，避免因違反規(guī)則要求而導(dǎo)致影響認(rèn)證資格。
感謝您一直以來對方圓標(biāo)志認(rèn)證集團的信任與配合。讓我們以新版規(guī)則實施為契機，共同推動質(zhì)量行動落地，共筑質(zhì)量管理根基。
附件：tzhasl.com/res_base/shcms_com_www/upload/article/file/2025_4/11_17/im1dmi2h1h3h.pdf
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2025年12月01日
